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人生小哲理靜下心來 潛心研究 我們將走的更遠 正文 如果獲得批準，意味著Ryoncil有望成為2020年獲批上市的幹細胞療法，也是在美國第一款獲得FDA批準上市的MSCs產品。 撰文：步步先生 來源：幹細胞者說 ● ● ● 今日，Mesoblast公司宣布，美國FDA已接受其同種異體細胞療法Ryoncil（remestemcel-L）的生物製品許可申請（BLA），用於治療類固醇難治性急性移植物抗宿主病（SR-aGVHD）兒童患者。 FDA授予Ryoncil的BLA優先審評資格，預計將於今年9月30日前做出回復。如果獲得批準，意味著Ryoncil有望成為2020年獲批上市的幹細胞療法，也是在美國第一款獲得FDA批準上市的MSCs產品。 1 值得期待的幹細胞候選藥物 ... 在今年2月份，Mesoblast公司宣布已向FDA提交同種異體細胞療法remestemcel-L完整的BLA。該療法的主要成分，來自成年捐贈者的骨髓間充質幹細胞。主要機制是通過抑制 T 細胞增殖，和下調促炎細胞因子和干擾素的產生，來調節 T 細胞介導的炎癥反應。 接受異基因骨髓移植的患者中，約有50%可能發生急性移植物抗宿主病（aGVHD）。儘管有最佳的治療和護理標準，aGVHD最嚴重的患者（C/D或III/IV級）的死亡率仍高達90%。這款療法已在三項單獨的研究中用於309名SR aGVHD兒童患者的治療，也被作為挽救療法用於241名標準治療失敗的SR aGVHD兒童患者（80%C/D級）。在一項開放標籤的III期試驗中，該候選藥物被作為一線療法，用於55名SR aGVHD兒童患者（89%C/D級）的治療。 美國目前尚未有獲批，用於治療12歲以下兒童類固醇難治性急性移植物抗宿主病的療法。如果這款幹細胞療法獲批上市，這一空白也有望得到填補。 2 幾經波折的幹細胞藥物（remestemcel-L） 事實上，remestemcel-L已經是獲批上市的幹細胞治療產品，此前名為Prochymal，是全球首個獲批上市的幹細胞治療產品。2012年加拿大宣布批準Prochymal上市用於治療兒童急性移植物抗宿主疾病（aGVHD），隨後擴大適應癥為成年人aGVHD。這款藥物最早由Osiris公司研發，但因財務問題未正式投入商業化。而後，Osiris公司將其賣給賽諾菲公司，作價約12.5億美元，授予生產銷售權。然而，賽諾菲中途變卦，2012年2月單方面宣布終止與Osiris公司合作協議。 2013年，Prochymal產品從Osiris公司剝離給Mesoblast公司。Mesoblast公司進行的臨床試驗有四項，包括兒童GVHD(NCT02336230)、克羅恩病(NCT00482092)、慢性心衰(NCT02032004)和慢性腰背痛(NCT02412735)。 ... Mesoblast的研發管線 在Prochymal的原有基礎上，Mesoblast公司研發出全新的幹細胞治療產品Temcell，並將Temcell授予給JCR製藥公司在日本銷售。 2016年2月24日，Temcell正式在日本上市，用於治療急性移植物抗宿主病(aGVHD)。2018年10月，Mesoblast擴大了授權範圍，將Temcell用於治療大皰性表皮鬆懈癥（EB），正在日本申請批準。2019年6月，又授權新生兒缺氧缺血性腦病 （HIE）的使用，於2019年7月開始了臨床試驗。 在日本，Temcell定價為1袋86萬日元（約5萬元人民幣），一個療程為每周輸2袋，共4周8袋。除了Temcell，在2018年，我國天士力公司與Mesoblast達成合作協議，引進該公司的兩款分別處於FDA臨床III期及Ⅱ期試驗幹細胞產品。其中，Revascor(MPC-150-IM)用於治療充血性心力衰竭，MPC-25-IC用於治療急性心肌梗死。 3 文末小結 幹細胞療法已經成為各國投入大量經費和人力的熱門領域。市場上把未經證實的幹細胞治療（包括MSCs）作為「萬能神藥」進行過分吹噓，宣稱包治百病。這也一度使得幹細胞療法未來變得不可預測，曾經有人批評這是虛假繁榮。 ... 隨著國外幹細胞臨床試驗不斷取得成效，國內幹細胞藥物開發逐漸走上正規。在我國，實施幹細胞管理新政（類「雙軌制」）後，已經有6款幹細胞新藥獲得了進入臨床試驗的批件，多個幹細胞臨床研究項目已經相繼啟動，在政策逐漸明朗以及產業發展新風向標的指導下，我國幹細胞臨床轉化也將迎來更大的發展。 參考文獻： [1] Mesoblast Submits Completed Biologics License Application for Ryoncil™ to US FDA [2] Safety and efficacy of multipotent adult progenitor cells in acute ischaemic stroke (MASTERS): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 2 trial [3]關山難越：幹細胞三期臨床試驗成功的關鍵要素是什麼？幹細胞者說.2019-10-14 ... 幹細胞三期臨床試驗成功的關鍵要素是什麼？ 到底輸注後的幹細胞在體內存活了多久？道阻且長，談談我們對幹細胞治療的認識乘幹細胞之東風——火爆「外泌體」的崛起脫髮和禿頂：藏在毛囊幹細胞里的秘密人類繁衍的秘密：生殖幹細胞 如何理解幹細胞的歸巢性才不會出錯 如何尋找你心中的「幹細胞」 — END — ... - 科普 情懷 責任 -
內容簡介
黃培源，以他在投資學術殿堂、華爾街及企業界的親身體驗，完成《理財聖經》與《投資股票的第一本書》，不僅帶動台灣書店銷售熱潮，突破書市歷史記錄，更完整攪動了市場結構，影響許許多多人的一生，他所引爆的股市觀念革命，徹底改變了台灣人的理財行為。
台灣已經從保守的儲蓄時代，轉變為投資時代，黃培源的理財三書：《理財聖經》、《投資股票的第一本書》以及最新力作《理財EQ》，將是迎接新投資時代的必備書藉，書中韞涵的投資理財知識與觀念足夠您一生受用無窮。
目錄
第一章 迎接新理財時代
第二章 EQ：理財成功的關鍵因素
第三章 現代投資人的行為理性嗎?
第四章 情緒如何影響投資決策？
第五章 如何提升理財E0？
第六章 了解眾人情緒的弱點﹐從中獲利
第七章 做個高EO的投資人
序
[作者自序]
《理財聖經》於一九九六年出版之際，適逢台灣股市多頭行情之起點，許多有緣的讀者看完此書後，立即將資金投入股市，短短的時間內皆大有斬獲。讀者們高興地打電話向我道謝，能得到讀者這種「回饋」，筆者真的非常高興，因為這的確就是當初出版《理財聖經》的動機：幫助投資大眾致富。
許多讀者都主動向親友推薦這本書，我在此深表謝意，但推薦的同時卻衍生出一個隱憂，因為讀者推薦的理由是：看這本書會賺錢。當然我也不否認，讀者只要能遵循書中的理財方式，必能在有生之年成為億萬富翁，但前提是需要二、三十年以上的時間，想藉由投資理財致富是快不得。
近年來，台灣股市在短短的一年半間快速上漲，投資人在這段時間內，在股市中所獲得的報酬，遠超過股票長期平均的報酬，我恨擔心讀者會誤以為這是常態，過於樂觀而忘了風險，在指數、股價日益趨高及投資風險日益增高的同時，投資人不但沒有「居高思危」的隱憂，反而隨著眾人不斷地加碼搶進，到處借錢擴張信用，這可從融資餘額及成交量不斷激增驗證。
長久以來，我心裏一直有個矛盾：到底應不應該勸大家投資股票?投資股票本是件好事，不但可以協助企業募集資金、促進社會經濟成長、增加自我財富及增加自我智識等等，正可謂一舉數得。可惜的是，大多數的人投資股票後就過度緊張，成天關心股票資訊：上班族影響工作，學生影響課業，有些人甚至將工作辭掉，乾脆每天到證券公司打探消息及看盤，使得股市投機氣氛極為濃厚。
由於投資人的心態不正確，導致股價經常大漲大跌，投資人的情緒也就跟著大超大落，不斷進進出出、搶高殺低，結果是政府稅收充裕及證券公司的股東、員工財源滾滾，而短線進出的投資人多以賠錢收場，這絕非吾人所樂於見到之事。台灣股市之所以會被稱為賭場，原因就在於股票投資人的投資觀念不成熟，以及投資行為不理性所致。不理性的投資大眾，不但害了股市，也害了自己。
筆者撰寫本書之目的，仍在於提醒讀者，投資股票可以利用小錢成為大富翁，而且投資股票是人人都具備的本能。投資股票真的非常簡單，即使連致富都很簡單，根本不需要深奧的知識理論，不需要聰穎的智慧，也不需要高超的技巧。
阻礙一個人投資股票無法致富，甚至以賠錢收場，最主要是心理因素。所以，想提高投資股票的能力，不是充實投資的智慧及知識，也不是精進投資技巧，而是應該學習克服心理及情緒的障礙。因此，本書最終之目的，希望讀者在讀完本書後，能克服心中的恐懼，採取行動直接進場投資，按著去習慣股市之漲漲跌跌，做到分散投資、長期持有，不要經常做無謂的進出，如此一來，才可能藉由投資股票致富。
詳細資料
- ISBN：9578420358
- 叢書系列：
- 規格：平裝 / 296頁 / 16k菊 / 14.8 x 21 cm / 普通級 / 單色印刷 / 初版
- 出版地：台灣
- 本書分類：> >
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文章來源取自於：
每日頭條 https://kknews.cc/health/44r4ryv.html
博客來 https://www.books.com.tw/exep/assp.php/888words/products/0010005196
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